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Risikomanagement harmonisierte Norm DIN EN ISO 14971 Risikoanalyse
Die Risikoanalyse nach DIN 14971 Risikomanagement fr Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika IVD, frher EN 1441 mit der Software Qware Riskmanager, ermglicht eine Medizinproduktezulassung inkl. Dokumentation Marktbeobachtung fr benannte Stelle.

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Interne Links

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Definitionen und Begriffe	http://iso-14971.de/risikomanagementprozess-definitionen.htm
Vorarbeit zum Risikomanagementprojekt	http://iso-14971.de/vorarbeit_risikomanagement_din_14971.htm
Analyse des Risikos	http://iso-14971.de/risikoanalyse_iso_14971.htm
Bewertung des Risikos	http://iso-14971.de/risikobewertung.htm
Planung, Entscheidung, Durchfhrung und Verifizierung der Manahmen im Manahmenmanagement:	http://iso-14971.de/14971-massnahmenmanagement.htm
Neubewertung des Risikos	http://iso-14971.de/neubewertung_risiko_iso-14971.htm
Dokumentation des Risikomanagements	http://iso-14971.de/risikomanagementakte_14971.htm
Marktbeobachtung nach Inverkehrbringen des Produkts	http://iso-14971.de/marktbeobachtung-risikomanagement.htm
Vorgehen im RisikomanagementprozeÃ? nach DIN EN ISO 14971	http://www.iso-14971.de

Externe Links

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Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971	http://www.risk-online.de
Qware Riskmanager	http://www.risk-online.de/download.aspx
Kostenlose Demoversion downloaden	http://www.risk-online.de/risikomanagement_din_14971.htm
Qware Riskmanager - das marktfÃ¼hrende Softwareprodukt zur Risikoanalyse und dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971	http://www.qware.de
Artikel zum Risikomanagement und zur Risikoanalyse nach ISO 14971	http://www.risk-online.de/marktbeobachtung.htm
Risk management and risk analysis with the help of automated software tools	http://www.risk-online.com
Risikomanagement fÃ¼r Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika	http://www.risikomanagement-medizinprodukte.de
Rechtliche Anforderungen und Tips zur Risikoanalyse und zum Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971	http://www.risikoanalyse-medizinprodukte.de
Risikoanalyse und In-Vitro-Diagnostika- Gesetzliche Vorgaben zum Vorteil des Unternehmens nutzen	http://www.risikoanalyse-in-vitro-diagnostika.de
FMEA - Portfolioanalyse - Der richtige Weg zum Risikomanagement	http://www.risikomanagement-14971.de